တိုက်ရိုက်ထောက်လှမ်းခြင်းအတွက် COVID-19/Flu A&B Rapid Immunoassay၊
တိုက်ရိုက်ထောက်လှမ်းခြင်းအတွက် COVID-19/Flu A&B Rapid Immunoassay,
အသုံးပြုရန်ရည်ရွယ်လျက်
SARS-CoV-2 နှင့် Influenza A/B Antigen Combo Rapid Test Kit (Lateral chromatography) ကို SARS-CoV-2 သို့မဟုတ် Influenza A သံသယလူနာများကို ရောဂါရှာဖွေရာတွင် အထောက်အကူဖြစ်စေရန် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ သရုပ်ပြမှုများနှင့် အခြားဓာတ်ခွဲခန်းစစ်ဆေးမှုရလဒ်များနှင့် တွဲဖက်အသုံးပြုမည်ဖြစ်သည်။ /B ကူးစက်မှု။စမ်းသပ်မှုကို ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကျွမ်းကျင်သူများကသာ အသုံးပြုရန်ဖြစ်သည်။၎င်းသည် ကနဦးစစ်ဆေးမှုရလဒ်တစ်ခုသာ ပံ့ပိုးပေးပြီး SARS-CoV-2 သို့မဟုတ် Influenza A/B ကူးစက်မှု အတည်ပြုချက်ကို ရယူရန်အတွက် ပိုမိုတိကျသော အခြားရွေးချယ်နိုင်သော ရောဂါရှာဖွေရေးနည်းလမ်းများကို လုပ်ဆောင်သင့်သည်။ပရော်ဖက်ရှင်နယ်အသုံးပြုရန်အတွက်သာ။
စာမေးပွဲမူလ
SARS-CoV-2 နှင့် Influenza A/B Antigen Combo Rapid Test Kit (Lateral chromatography) သည် lateral flow chromatographic immunoassay ဖြစ်သည်။၎င်းတွင် Windows ရလဒ်နှစ်ခုရှိသည်။SARS-CoV-2 antigens အတွက် ဘယ်ဘက်။၎င်းတွင် နိုက်ထရိုဆဲလ်လူလိုစ့်အမြှေးပါးတွင် “T” စမ်းသပ်လိုင်းနှင့် “C” ထိန်းချုပ်ရေးလိုင်း နှစ်ခုပါရှိသည်။ညာဘက်တွင် FluA/FluB ၏ရလဒ်ပြတင်းပေါက်ဖြစ်သည်၊ ၎င်းတွင်ကြိုတင် coated လိုင်းသုံးလိုင်း၊ "T1" FluA Test line၊ "T2" FluB Test line နှင့် nitrocellulose အမြှေးပါးရှိ "C" Control line တို့ရှိသည်။
ထုတ်ကုန်အမည် | ကြောင်။မရှိ | အရွယ်အစား | နမူနာ | စင်ဘဝ | Trans& စတို.အပူချိန် |
SARS-Cov-2 နှင့် Influenza A&B Antigen Rapid Test Kit(Immunochromatographic Assay) | B005C-01 | စမ်းသပ်မှု ၁ ခု/အစုံ | Nasalpharyngeal Swab၊ Oropharyngeal Swab | ၂၄ လ | 2-30 ℃ / 36-86℉ |
B005C-05 | စမ်းသပ်မှု 5 ခု / အစုံ | ||||
B005C-25 | 25 စမ်းသပ်မှု / အစုံ |
လူနာ၏ဦးခေါင်းကို နောက်သို့ 70 ဒီဂရီစောင်းထားပါ။ဆပ်ပြာကို နှာခေါင်း၏နောက်ဘက်သို့ရောက်သည်အထိ သေချာစွာထည့်ပါ။အညစ်အကြေးများကို စုပ်ယူရန် နှာခေါင်းတစ်ခုစီတွင် ၅ စက္ကန့်ကြာ ပွတ်ပေးပါ။
1. အထစ်ကို ကိုက်ဖြတ်ပြီး ဖလင်အိတ်မှ ထုတ်ယူသည့်ပြွန်နှင့် စမ်းသပ်ပုံးကို ဖယ်ရှားပါ။၎င်းတို့ကို အလျားလိုက် လေယာဉ်ပေါ်တွင် တင်ပါ။
2. နမူနာထုတ်ယူပြီးနောက်၊ နမူနာထုတ်ယူသည့်ကြားခံ၏ အရည်အဆင့်အောက်တွင် လိမ်းကျံကိုစိမ်ပြီး လှည့်ကာ 5 ကြိမ်နှိပ်ပါ။လိမ်းရန်အချိန် အနည်းဆုံး 15s နှစ်မြှုပ်ပါ။
3. swab ကိုဖယ်ရှားပြီး swab အတွင်းရှိအရည်များကိုညှစ်ထုတ်ရန်ပြွန်အစွန်းကိုဖိပါ။ဆပ်ပြာကို ဇီဝအန္တရာယ်ရှိသော စွန့်ပစ်ပစ္စည်းများထဲသို့ စွန့်ပစ်ပါ။
4. စုပ်ပြွန်ထိပ်တွင် ပိုက်ပိုက်အဖုံးကို ခိုင်ခံ့စွာပြင်ပါ။ထို့နောက် ထုတ်ယူပိုက်ကို ၅ ကြိမ် ညင်သာစွာ လှည့်ပါ။
5. နမူနာ၏ 2 မှ 3 drop (100 ul လောက်) ကို test band ၏နမူနာမျက်နှာပြင်သို့ လွှဲပြောင်းပြီး timer ကို စတင်ပါ။မှတ်ချက်- အေးခဲထားသောနမူနာများကို အသုံးပြုပါက၊ နမူနာများတွင် အခန်းအပူချိန်ရှိရပါမည်။
15 မိနစ်ကြာပြီးနောက်၊ ရလဒ်များကိုအမြင်အာရုံဖတ်ပါ။(မှတ်ချက်- မိနစ် 20 ပြီးနောက် ရလဒ်များကို မဖတ်ပါနှင့်။)
1.SARS-CoV-2 အပြုသဘောဆောင်သောရလဒ်
စမ်းသပ်လိုင်း (T) နှင့် ထိန်းချုပ်လိုင်း (C) နှစ်ခုစလုံးတွင် ရောင်စုံလိုင်းများ ပေါ်လာသည်။၎င်းသည် a ကိုညွှန်ပြသည်။
နမူနာရှိ SARS-CoV-2 antigens အတွက် အပေါင်းရလဒ်။
2.FluA Positive ရလဒ်
စမ်းသပ်လိုင်း (T1) နှင့် ထိန်းချုပ်လိုင်း (C) နှစ်ခုစလုံးတွင် ရောင်စုံလိုင်းများ ပေါ်လာသည်။ညွှန်ပြသည်။
နမူနာရှိ FluA antigens အတွက် ရလဒ်ကောင်း။
3.FluB အပြုသဘောဆောင်သောရလဒ်
စမ်းသပ်လိုင်း (T2) နှင့် ထိန်းချုပ်လိုင်း (C) နှစ်ခုစလုံးတွင် ရောင်စုံလိုင်းများ ပေါ်လာသည်။ညွှန်ပြသည်။
နမူနာရှိ FluB antigens အတွက် ကောင်းသောရလဒ်။
4. Negative ရလဒ်
ထိန်းချုပ်လိုင်း (C) တွင်သာ ရောင်စုံတီးဝိုင်းပေါ်လာသည်။ညွှန်ပြသည်။
SARS-CoV-2 နှင့် FluA/FluB antigens များ၏ အာရုံစူးစိုက်မှု မရှိပါ။
စမ်းသပ်မှု၏ ထောက်လှမ်းမှု ကန့်သတ်ချက်အောက်။
၅။မမှန်ကန်သောရလဒ်
စမ်းသပ်မှုပြုလုပ်ပြီးနောက် ထိန်းချုပ်မှုမျဉ်းတွင် မြင်သာသောရောင်စုံတီးဝိုင်းများ မပေါ်ပါ။ဟိ
လမ်းညွှန်ချက်များကို မှန်ကန်စွာ လိုက်နာခြင်း မရှိခြင်း သို့မဟုတ် စမ်းသပ်မှု ရှိကောင်းရှိနိုင်သည်။
ယိုယွင်းလာသည်။နမူနာကို ပြန်လည်စမ်းသပ်ရန် အကြံပြုထားသည်။
ထုတ်ကုန်အမည် | ကြောင်။မရှိ | အရွယ်အစား | နမူနာ | စင်ဘဝ | Trans& စတို.အပူချိန် |
SARS-CoV-2 နှင့် Influenza A/B Antigen Combo Rapid test kit (Lateral chromatography) | B005C-01 | စမ်းသပ်မှု ၁ ခု/အစုံ | Nasalpharyngeal Swab | 18 လ | 2-30 ℃ / 36-86℉ |
B005C-05 | စမ်းသပ်မှု 5 ခု / အစုံ | ||||
B005C-25 | 25 စမ်းသပ်မှု / အစုံ |
COVID-19/Flu A&B စမ်းသပ်မှုသည် in vitro လျင်မြန်ပြီး တစ်ပြိုင်နက် အရည်အသွေးပြည့်မီစေရန် ရည်ရွယ်သည့် ဘေးထွက်စီးဆင်းမှု ခုခံအားစစ်ဆေးမှုတစ်ခုဖြစ်သည်။
SARS-CoV-2၊ influenza A နှင့်/သို့မဟုတ် influenza B ၏ အရှေ့ဘက်မှ တိုက်ရိုက်ခွဲခြားခြင်း
အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ ဗိုင်းရပ်စ်ပိုး ကူးစက်ခံရသည်ဟု သံသယရှိသူ တစ်ဦးချင်းစီထံမှ ရရှိသော နှာခေါင်း သို့မဟုတ် nasopharyngeal swab နမူနာများ၊
ရောဂါလက္ခဏာများစတင်ပြီး ပထမငါးရက်အတွင်း ၎င်းတို့၏ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပေးသူမှ COVID-19 နှင့် ကိုက်ညီပါသည်။လက်တွေ့လက္ခဏာများနှင့်
SARS-CoV-2 နှင့် တုပ်ကွေးကြောင့် အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ ဗိုင်းရပ်စ်ကူးစက်မှု၏ လက္ခဏာများသည် ဆင်တူနိုင်သည်။စမ်းသပ်ခြင်းကို ဓာတ်ခွဲခန်းများတွင်သာ ကန့်သတ်ထားသည်။
1988 ၏ Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA), 42 USC §263a အောက်တွင် အသိအမှတ်ပြုထားသော၊
အလယ်အလတ်၊ မြင့်မားသော သို့မဟုတ် စွန့်လွတ်ရှုပ်ထွေးမှုဆိုင်ရာ စမ်းသပ်မှုများကို လုပ်ဆောင်ရန် လိုအပ်ချက်များ။ဤထုတ်ကုန်ကို စောင့်ရှောက်မှုအမှတ်တွင် အသုံးပြုရန် ခွင့်ပြုထားသည်။
(POC)၊ ဆိုလိုသည်မှာ၊ CLIA စွန့်လွှတ်ကြောင်း လက်မှတ်၊ လိုက်နာမှုဆိုင်ရာ လက်မှတ် သို့မဟုတ် သက်သေခံလက်မှတ် အောက်တွင် လုပ်ဆောင်နေသော လူနာစောင့်ရှောက်မှု ဆက်တင်များတွင်၊
အသိအမှတ်ပြုပါတယ်။